Neue Leitlinie Neurogene Dysphagie der Deutschen Gesellschaft für Neurologie (DGN) veröffentlicht – Sollte-Empfehlung (S1/Grad B) für die pharyngeale elektrische Stimulation

Mai 2020

Am 13.05.2020 sind die neuen S1-Leitlinien für die neurogene Dysphagie auf der Homepage der „Deutschen Gesellschaft für Neurologie“ (DGN) veröffentlicht worden.

Im Bereich der Schlucktherapie gab es durch die Expertenkommission der DGN auf Grund der überzeugenden Datenlage die folgende Empfehlung für die pharyngeale elektrische Stimulation:

„Die pharyngeale elektrische Stimulation (PES) sollte zur Behandlung der Dysphagie bei tracheotomierten Schlaganfallpatienten mit supratentorieller Läsion eingesetzt werden.“

Dies sind hervorragende Neuigkeiten und untermauern die Effektivität und den Stellenwert der pharyngealen elektrischen Stimulation bei der Behandlung von neurogenen Schluckstörungen. Neue klinische Daten zeigen zudem, dass auch Hirnstamminfarkt-, SHT- und CIP/CIM-Patienten erheblich von der PES profitieren. Zugelassen ist die PES für die Behandlung der neurogenen Dysphagie.

Die vollständige Leitlinie finden Sie hier.

Sollten Sie Interesse an einem Einsatz der PES in Ihrem Haus haben, können Sie über unser Kontaktformular Ihre Daten hinterlegen. Ihr Phagenesis-Ansprechpartner wird sich dann mit Ihnen in Verbindung setzen.

Posted in Nachrichten | Kommentare deaktiviert für Neue Leitlinie Neurogene Dysphagie der Deutschen Gesellschaft für Neurologie (DGN) veröffentlicht – Sollte-Empfehlung (S1/Grad B) für die pharyngeale elektrische Stimulation

FDA bestätigt das Phagenyx® System, welches mittels Behandlung von neurogener Dysphagie die sichere Entfernung der Beatmungskanüle beschleunigt, als Breaktrough Device

Januar 2020

Das FDA-Breakthrough Device Programm ermöglicht ein priorisiertes US Zulassungsverfahren für das Phagenyx® System

Manchester, England, 14. Januar 2020 Phagenesis Ltd, wegweisend und führend in der Behandlung von Dysphagie, freut sich heute die FDA (U.S. Food and Drug Administration) Einstufung des Phagenyx Systems als „Breakthrough Device“ bekanntgeben zu können. Das Phagenyx-System ist ein innovatives Neurostimulationsgerät, das mithilfe Pharyngealer Elektrischer Stimulation (Elektrostimulation im Rachen) die neurologische Kontrolle über den Schluckvorgang wiederherstellen kann.

Das „Breakthrough Device“-Programm der FDA soll Patienten und Krankenversorgern einen schnelleren Zugang zu medizinischen Geräten, welche die Möglichkeit einer wirksameren Behandlung oder Diagnose lebensbedrohlicher oder irreversibel behindernder Erkrankungen oder Krankheitsstadien bieten, ermöglichen. Im Rahmen dieses Programms wird FDA Phagenesis während des US Zulassungsverfahrens für das Phagenyx System einen beschleunigten Prüfprozess und zusätzliche interaktive Kommunikationswege anbieten.

Reinhard Krickl, Geschäftsführer von Phagenesis, sagt: „Die Einstufung als „Breakthrough Device“ ist für uns ein wichtiger Meilenstein, da das Phagenyx System als einzigartige Lösung zur beschleunigten Dekanülierung bestätigt wird. Damit kann ein großer medizinischer Bedarf abgedeckt werden, der gegenwärtig negative Auswirkungen wie das erhöhte Risiko einer Lungenentzündung bedingen kann. So wird eine zeitnahe und erfolgreiche Reha, ein höherer Patientenkomfort, sowie auch eine Verkürzung des Krankenhausaufenthalts ermöglicht, die Häufigkeit der erneuten stationärer Aufnahme reduziert und die Behandlungskosten gesenkt.“

Das Phagenyx-System behandelt die Ursache von Dysphagie. Bei tracheotomierten Patienten, bei denen die Atmung stabilisiert werden konnte, stellt schwere Dysphagie und damit verbunden ein hohes Risiko von Atemwegskomplikationen den Hauptgrund dar, weshalb eine Dekanülierung nicht sicher durchführbar ist. Die randomisiert kontrollierte PHAST-TRAC1 Studie, die 2018 in Lancet Neurology veröffentlicht wurde, zeigt, dass mit dem Phagenyx System behandelte tracheotomierte Patienten im Gegensatz zu nicht behandelten Patienten um ein 5-faches häufiger sicher dekanüliert werden konnten.

Greg Behar, Geschäftsführer von Nestlé Health Science, sagt hierzu: „Nestle Health Science arbeitet seit einigen Jahren in Europa mit Phagenesis zusammen, um die klinische Evidenz für diese Behandlung zu erbringen. Wir freuen uns, dass die Einstufung als Breakthrough Device das US Zulassungsverfahren beschleunigen wird und damit auch Patienten in USA rascher diese neue vielversprechende Therapie angeboten werden kann.“   

* Phagenyx® ist in Europa CE-zertifiziert. In den USA ist Phagenyx® gegenwärtig kommerziell nicht erhältlich.

Über Phagenyx® 

Phagenyx® ist ein innovatives Produkt, das mittels der Pharyngealen Elektrischen Stimulation (PES) kleine Mengen an elektrischer Stimulation, die für jeden Patienten individuell optimiert werden, an einen bestimmten Bereich im Rachen (der als Pharynx bezeichnet wird) abgibt. Die Therapie basiert auf mehr als 20 Jahren Forschung und stellt die neurologische Kontrolle über das Schlucken durch das Anstoßen einer neuroplastischen Reorganisation des Gehirns wieder her.

Über Phagenesis®

Phagenesis® wurde 2007 gegründet, um die Forschung von Prof. Shaheen Hamdy von der University of Manchester, GB, in eine nicht-invasive Technik für die standardmäßige Krankenhausbehandlung umzusetzen. Das Unternehmen hat die einzige Therapie für neurogene Dysphagie entwickelt, die die Ursachen von Dysphagie mittels PES behandelt. Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.phagenesis.com.

Über Nestlé Health Science 

Nestlé Health Science, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Nestlé, ist in der Gesundheitswissenschaft tätig und engagiert sich in der Voranbringung von Ernährungstherapien, um den Weg zur Gesundheit von Verbrauchern, Patienten und unseren Partnern im Gesundheitswesen zu verändern. Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.nestlehealthscience.com.

Begriffserklärungen

Dysphagie = Schluckbeschwerden
Neurogene Dysphagie = Dysphagie, die aus der Störung einer der Nervensysteme oder -prozesse entsteht, die an der Durchführung koordinierter sicherer Schluckvorgänge beteiligt sind
Tracheal-Kanüle = ein Tubus, der in die Öffnung der Trachea (Luftröhre) zwecks mechanischer Beatmung eingeführt wird
Dekanülierung = Entfernung der Tracheal-Kanüle
PHAST-TRAC = PHAryngeale elektrische STimulation zur frühen Dekanülierung bei TRACheotomisierten Patienten mit neurogener Dysphagie nach Schlaganfall (PHAST-TRAC): eine prospektive einfachblinde randomisierte Studie
 

Bibliografie 

1.Dziewas R. et al.; Lancet Neurol 2018; Online-Veröffentlichung 28. August 2018.

 

Weitere Informationen:

Irina Manoliu

PHAGENESIS LIMITED

irina.manoliu@phagenesis.com

Tel: +44 (0) 161 820 9562

Zukunftsgerichtete Aussagen 

Diese Pressemitteilung enthält möglicherweise zukunftsgerichtete Aussagen, die auf aktuellen Annahmen und Prognosen beruhen, die vom Management von Nestlé Health Science und Phagenesis gemacht wurden. Verschiedene bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren könnten zu Unterschieden zwischen aktuellen und zukünftigen Ergebnissen, Finanzlage, Entwicklung oder Leistung des Unternehmens und den hier gemachten Schätzungen führen. Das Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen oder sie an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.

 

 

 

Vielversprechende Ergebnisse der Phagenyx®-Behandlung bei oral intubierten Intensivpatienten mit Dysphagie

Juli 2019

Dysphagie nach Extubation ist häufig (44-56%)und mit vielen Herausforderungen verbunden. Es kann sich negativ auf die Patientenergebnisse auswirken, indem es eine Aspirationspneumonie verursacht und die Umstellung auf orale Ernährung verzögert.Die Dauer der mechanischen Beatmung ist unabhängig voneinander mit Dysphagie nach Extubation verbunden, die stark mit Mangelernährung und längerem Krankenhausaufenthalt bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen zusammenhängt2. Dysphagie ist auch ein unabhängiger Prädiktor für die 28-Tage- und 90-Tage-Mortalität3.

Die jüngste Veröffentlichung mit vielversprechenden Ergebnissen zur Behandlung der pharyngealen Elektrostimulation bei oral intubierten Intensivpatienten mit Dysphagie wurde im Neurocritical Care Journal veröffentlicht mehr lesen.

Bibliografie

1.Skoretz SA, Flowers JL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010;137(3):665–73.

2.Macht M, Wimbish T, Bodine C, et al. ICU-acquired swallowing disorders. Crit Care Med. 2013;41(10):2396–405.

3.Schefold JC, Berger D, Zürcher P, et al. Dysphagia in Mechanically Venti-lated ICU Patients (DYnAMICS): a prospective observational trial. Crit Care Med. 2017;45(12):2061–9.

 

Posted in Ankündigungen, Nachrichten | Kommentare deaktiviert für Vielversprechende Ergebnisse der Phagenyx®-Behandlung bei oral intubierten Intensivpatienten mit Dysphagie

Aktuell Deutschland: NUB – Verfahren pharyngeale elektrische Stimulation (Deadline 31.10.2018)

September 2018

Alle Kliniken, die die pharyngeale elektrische Stimulation (PES) schon einsetzen oder gerne in Zukunft einsetzen möchten, können sich bis zum 31.10.2018 an dem NUB-Verfahren zur PES beteiligen. Nur beantragende Kliniken sind im Falle eines positiven NUB-Status berechtigt mit den Kassen ein individuelles Entgelt für die Stimulation zu verhandeln um die momentane Investitionslücke zu schließen.

Bitte kontaktieren Sie für nähere Informationen und den Erhalt der entsprechenden Unterlagen:

Thomas Bewersdorf

Business Manager Germany

thomas.bewersdorf@phagenesis.com

+49 151 40789584

Vielen Dank!

Posted in Nachrichten | Kommentare deaktiviert für Aktuell Deutschland: NUB – Verfahren pharyngeale elektrische Stimulation (Deadline 31.10.2018)

Multizentrische randomisiert kontrollierte Studie bestätigt die signifikanten Vorteile der Phagenyx®-Therapie für tracheotomisierte Schlaganfallpatienten mit Dysphagie

September 2018

Manchester, England, 4. September 2018Phagenesis Ltd, wegweisend und führend in der Behandlung von Dysphagie, freut sich heute die Veröffentlichung seiner jüngsten randomisiert kontrollierten Studie (PHAST-TRAC) in der Fachzeitschrift Lancet Neurology bekannt geben zu können mehr lesen.

Reinhard Krickl, CEO von Phagenesis, sagt: „Die Veröffentlichung der sehr guten PHAST-TRAC-Ergebnisse in einer solch renommierten Peer-Review-Fachzeitschrift ist ein enormer Erfolg für Phagenesis. Dadurch wird die hohe klinische Relevanz der in der Studie gezeigten Vorteile einer Phagenyx-Therapie, die einen großen medizinischen Bedarf abdeckt, hervorgehoben.“

Rund 12,5 % aller in ein Krankenhaus eingelieferten Schlaganfallpatienten werden künstlich beatmet und bei 16,3 % aus dieser Gruppe muss eine Tracheotomie (ein Luftröhrenschnitt) durchgeführt warden.Die sichere Entfernung der Tracheal-Kanüle ist in der Rehabilitation tracheotomierter Patienten ein wichtiges Ziel, um das Risiko von Atemwegskomplikationen oder erhöhter Sterblichkeit zu verringern und die Länge des Krankenhausaufenthalts zu verkürzen.1-3 Schluckstörungen verzögern jedoch erheblich die Entwöhnung von der Tracheal-Kanüle, nachdem die Atmung stabilisiert werden konnte.2,4-5

Oern Stuge, MD, Chairman bei Phagenesis, stellt fest: „Diese Patienten haben keinen Zugang zu einer effektiven Behandlung, die auf die zugrundeliegenden neurologischen Ursachen der Dysphagie eingeht. Dank der Phagenesis Technologie können wir vielen Patienten helfen, indem wir ihr Wohlbefinden verbessern und zugleich die Risiken und Kosten senken, die mit diesen Beschwerden einhergehen.“

Die PHAST-TRAC-Ergebnisse bestätigen, dass tracheotomierte Schlaganfallpatienten mit Schluckstörungen von einer Behandlung mittels der Pharyngealen Elektrischen Stimulation (PES), einer neuen, auf bahnbrechender Forschung beruhender Therapie, profitieren können. Die Tracheotomie-Dekanülierung (Entfernung der Tracheal-Kanüle) wurde sicher bei 49 % der Patienten in der PES-Gruppe erzielt, gegenüber 9 % der Patienten in der Kontrollgruppe. Darüber hinaus war der Krankenhausaufenthalt der Patienten, die auf die PES-Behandlung ansprachen, durchschnittlich 22 Tage kürzer.6

„Neben diesen eindeutigen Effekten war insbesondere auch erfreulich, dass die Stimulationstherapie in PHAST-TRAC keine schwerwiegenden Nebenwirkungen mit sich brachte. Die PES stellt damit für diese schwerstkranken Patienten eine echte Therapieoption dar“, berichtet der Leiter der Studie, Prof. Rainer Dziewas aus der Klinik für Neurologie des Universitätsklinikums Münster.

Bei dem von Phagenesis entwickelten Phagenyx®-System handelt es sich um ein innovatives medizinisches Gerät, das mittels PES bei Patienten mit Dysphagie nach Schlaganfall die neurologische Kontrolle über das Schlucken wiederherstellt. Durch den Abschluss dieser wichtigen klinischen Studie in Europa hat Phagenesis den ersten Meilenstein seiner schrittweisen Akquisitionsvereinbarung mit Nestlé Health Science (NHSc) erfolgreich erreicht.

Greg Behar, CEO bei Nestlé Health Science, bemerkt dazu: „Die Zusammenarbeit von NHSc mit Phagenesis ermöglichte die klinische Entwicklung und Verfügbarkeit von Phagenyx für die Schluckrehabilitation. Der Abschluss der PHAST-TRAC-Studie stellt einen enormen Fortschritt in der Dysphagiebehandlung dar. Die Behandlung mit Phagenyx fördert eine schnellere und sicherere Erholung der Patienten von Schluckstörungen und senkt zugleich die Krankenhauskosten um ein Beträchtliches.“

* Phagenyx® ist in Europa mit dem CE-Kennzeichen versehen. In den Vereinigten Staaten ist Phagenyx® derzeit nicht im Handel erhältlich.

 

Über Phagenyx®

Phagenyx® ist ein innovatives Produkt, das mittels der Pharyngealen Elektrischen Stimulation (PES) kleine Mengen an elektrischer Stimulation, die für jeden Patienten individuell optimiert werden, an einen bestimmten Bereich im Rachen (der als Pharynx bezeichnet wird) abgibt. Die Therapie basiert auf mehr als 20 Jahren Forschung und stellt die neurologische Kontrolle über das Schlucken durch das Anstoßen einer neuroplastischen Reorganisation des Gehirns wieder her.

 Über Phagenesis®

 Phagenesis® wurde 2007 gegründet, um die Forschung von Prof. Shaheen Hamdy von der University of Manchester, GB, in eine nicht-invasive Technik für die standardmäßige Krankenhausbehandlung umzusetzen. Das Unternehmen hat die einzige Therapie für neurogene Dysphagie entwickelt, die die Ursachen von Dysphagie mittels PES behandelt. Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.phagenesis.com.

Über Nestlé Health Science 

Nestlé Health Science, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Nestlé, ist in der Gesundheitswissenschaft tätig und engagiert sich in der Voranbringung von Ernährungstherapien, um den Weg zur Gesundheit von Verbrauchern, Patienten und unseren Partnern im Gesundheitswesen zu verändern. Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.nestlehealthscience.com.

 

Begriffserklärungen
Dysphagie = Schluckbeschwerden
Neurogene (neurologische oropharyngeale) Dysphagie = durch einen neurologischen Zustand (z. B. Schlaganfall) verursachte Dysphagie
Tracheotomiert = Patienten, bei denen eine Tracheotomie durchgeführt worden ist
Tracheotomie = Öffnung in der Trachea mittels Luftröhrenschnitt (Tracheotomie), um eine Behinderung des Luftstroms beim Atmen zu erleichtern
Tracheal-Kanüle = ein Tubus, der in die Öffnung der Trachea eingesetzt wird, damit sich das Loch nicht schließen kann
PHAST-TRAC = PHAryngeale elektrische STimulation zur frühen Dekanülierung bei TRACheotomisierten Patienten mit neurogener Dysphagie nach Schlaganfall (PHAST-TRAC): eine prospektive einfachblinde randomisierte Studie

 

Bibliografie 

1.Lahiri S. et al. Neurocritical Care 2015; 23(1): 28-32.

2.Garuti G. et al. Multidisc Resp Med 2014; 9: 36.

3.Clec’h C. et al. Crit Care Med 2007; 35(1): 132-138.

4.Schefold J.C. et al. Crit Care Med2017; 45(12): 2061-2069.

5.Bosel J. et al. Curr Treat Options Neurol 2014;16(1): 274.

6.Dziewas R. et al. Lancet Neurol 2018; online veröffentlicht am 28. August 2018.

 

 

Zukunftsgerichtete Aussagen: Diese Pressemitteilung enthält möglicherweise zukunftsgerichtete Aussagen, die auf aktuellen Annahmen und Prognosen beruhen, die vom Management von Nestlé Health Science und Phagenesis gemacht wurden. Verschiedene bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren könnten zu Unterschieden zwischen aktuellen und zukünftigen Ergebnissen, Finanzlage, Entwicklung oder Leistung des Unternehmens und den hier gemachten Schätzungen führen. Das Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen oder sie an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.

Posted in Nachrichten | Kommentare deaktiviert für Multizentrische randomisiert kontrollierte Studie bestätigt die signifikanten Vorteile der Phagenyx®-Therapie für tracheotomisierte Schlaganfallpatienten mit Dysphagie